Nathional Geographic: Se están elaborando docenas de vacunas COVID-19. Aquí están los que hay que seguir.

Estas son las perspectivas de vacunas COVID-19 que han logrado realizar ensayos de fase tres y más allá. 

Foto: Infobae

POR AMY MCKEEVER

PUBLICADO EL 31 DE JULIO DE 2020

Más de 150 vacunas contra el coronavirus están en desarrollo en todo el mundo, y las esperanzas son altas para llevar uno al mercado en un tiempo récord para aliviar la crisis mundial. Se están realizando varios esfuerzos para ayudar a que eso sea posible, incluida la iniciativa Operación Warp Speed del gobierno de los Estados Unidos, que ha prometido 10.000 millones de dólares y tiene como objetivo desarrollar y administrar 300 millones de dosis de una vacuna contra el coronavirus segura y eficaz para enero de 2021. La Organización Mundial de la Salud también está coordinando los esfuerzos mundiales para desarrollar una vacuna, con la vista puesta en la administración de dos mil millones de dosis para finales de 2021.
Los candidatos, como todas las vacunas, pretenden esencialmente instruir al sistema inmunitario para que monte una defensa, que a veces es más fuerte que lo que se proporcionaría a través de una infección natural y tiene menos consecuencias para la salud.


Para ello, algunas vacunas utilizan todo el coronavirus, pero en un estado muerto o debilitado. Otros utilizan sólo una parte del virus, ya sea una proteína o un fragmento. Algunos transfieren las proteínas del coronavirus a un virus diferente que es poco probable que cause enfermedad o incluso sea incapaz de ello. Por último, algunas vacunas en desarrollo se basan en el despliegue de piezas del material genético del coronavirus, por lo que nuestras células pueden producir temporalmente las proteínas coronavirus necesarias para estimular nuestro sistema inmunitario. (Esto es lo que son las vacunas y cómo funcionan.)


Por lo general, puede tomar de 10 a 15 años para llevar una vacuna al mercado; la vacuna para las paperas más rápida de la historiarequirió cuatro años en la década de 1960. Las vacunas pasan por un proceso de ensayo clínico multietapa,que comienza por comprobar su seguridad y si desencadenan una respuesta inmune en un pequeño grupo de seres humanos sanos. La segunda fase amplía el grupo de pruebas para incluir grupos de personas que pueden tener la enfermedad o ser más propensas a contraerla, para medir la eficacia de la vacuna. La tercera fase amplía el grupo hasta miles para asegurarse de que la vacuna sea segura y eficaz entre una gama más amplia de personas, dado que la respuesta inmunitaria puede variar según la edad, la etnia o las condiciones de salud subyacentes. Luego va a las agencias reguladoras para su aprobación, lo que puede ser un proceso largo en sí mismo.

Incluso después de que se apruebe una vacuna, se enfrenta a posibles obstáculos cuando se trata de fabricación y distribución, desde la ampliación de la producción para satisfacer las demandas hasta la decisión de qué poblaciones deben obtenerla primero,y a qué costo. Muchas vacunas también permanecen en lo que se llama fase cuatro, una etapa perpetua de estudio regular. (Así es como sabremos cuándo una vacuna COVID-19 está lista.) Pero los desarrolladores de vacunas están tratando de comprimir ese proceso para SARS-CoV-2 ejecutando fases de ensayos clínicos simultáneamente, y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha prometido acelerar el proceso de aprobación.

Aunque es demasiado pronto para decir qué candidatos tendrán éxito en última instancia, he aquí un vistazo a las perspectivas de vacunas que han logrado llegar a la fase tres y más allá, incluyendo una introducción rápida sobre cómo funcionan y dónde están.

Foto: BBC

Moderna Therapeutics

Nombre: mRNA-1273

Quién: Una empresa biotecnológica con sede en Massachusetts, en colaboración con los Institutos Nacionales de Salud.

Qué: Este candidato a la vacuna se basa en la inyección de fragmentos del material genético de un virus, en este caso el ARNm, en las células humanas. Crean proteínas virales que imitan el coronavirus, entrenando al sistema inmunitario para reconocer su presencia. Esta tecnología nunca ha sido licenciada para ninguna enfermedad. Si tiene éxito, sería la primera vacuna contra el ARNm aprobada para uso humano. (Así es como funcionan las vacunas contra el ARNM.)

Estado: El 27 de julio, Moderna anunció que había iniciado la tercera fase de sus ensayos clínicos, a pesar de que continúa monitoreando los resultados de la segunda fase. Los hallazgos preliminares de la primera fase han demostrado que los sujetos sanos produjeron anticuerpos contra el coronavirus y una reacción de las células T, otro brazo de la respuesta inmunitaria humana. La tercera fase probará la vacuna en 30.000 participantes estadounidenses. Moderna dice que está en camino de entregar al menos 500 millones de dosis al año a partir de 2021, gracias en parte al acuerdo que ha alcanzado con el fabricante suizo Lonza que le permitirá fabricar hasta mil millones de dosis al año.

Pfizer

Nombre: BNT162b2

Quién: Una de las compañías farmacéuticas más grandes del mundo, con sede en Nueva York, en colaboración con la empresa alemana de biotecnología BioNTech.

Qué: Pfizer y BioNTech también están desarrollando una vacuna contra el ARNm basada en los esfuerzos anteriores de la compañía alemana para utilizar la tecnología en vacunas experimentales contra el cáncer. Pfizer ha firmado un contrato de casi 2.000 millones de dólares con el gobierno de los Estados Unidos para proporcionar 100 millones de dosis para diciembre de 2020, un acuerdo que entra en vigor cuando y si el medicamento es aprobado y entregado.

Estado: El 27 de julio, Pfizer y BioNTech lanzaron un ensayo que combina la fase dos y tres mediante la inscripción de una población diversa en áreas con una transmisión significativa sarS-CoV-2. Examinará el efecto de la vacuna en 30.000 personas de 39 estados de Estados Unidos y de Brasil, Argentina y Alemania. El proyecto tiene como objetivo solicitar una revisión regulatoria ya en octubre de 2020 para cumplir con el plazo de diciembre, y espera suministrar 1.300 millones de dosis para finales de 2021. Los resultados preliminares de los datos de la fase uno/dos muestran que la vacuna produce anticuerpos y respuestas de células T específicas de la proteína SARS-CoV-2.

Universidad de Oxford

Nombre: ChAdOx1 nCoV-19

Quién: La Universidad del Reino Unido, en colaboración con la empresa biofarmacéutica AstraZeneca.

Qué: El candidato de Oxford es lo que se conoce como una vacuna vectorial viral, esencialmente un "caballo de Troya"presentado al sistema inmunológico. El equipo de investigación de Oxford ha transferido la proteína sarS-CoV-2, que ayuda al coronavirus a invadir las células, a una versión debilitada de un adenovirus, que normalmente causa el resfriado común. Cuando este adenovirus se inyecta en los seres humanos, la esperanza es que la proteína de pico desencadenará una respuesta inmune. AstraZeneca y Oxford planean producir mil millones de dosis de vacuna que han acordado vender a costo.

Estado: Los resultados preliminares de las dos primeras fases de ensayo clínico de este candidato revelaron que la vacuna había desencadenado una fuerte respuesta inmunitaria, que incluye el aumento de anticuerpos y las respuestas de las células T, con solo efectos secundarios menores como fatiga y dolor de cabeza. Ahora ha pasado a la fase tres de los ensayos clínicos, con el objetivo de reclutar hasta 50.000 voluntarios en Brasil, el Reino Unido, los Estados Unidos y Sudáfrica.

Sinovac

Nombre: CoronaVac

Quién: Una empresa biofarmacéutica china, en colaboración con el centro de investigación brasileño Butantan.

Qué: CoronaVac es una vacuna inactivada, lo que significa que utiliza una versión no infecciosa del coronavirus. Si bien los patógenos inactivados ya no pueden producir enfermedades, todavía pueden provocar una respuesta inmunitaria, como con la vacuna anual contra la gripe.

Estado: El 3 de julio, el organismo regulador brasileño otorgó a este candidato vacuna la aprobación para avanzar a la fase tres, ya que continúa monitoreando los resultados de los ensayos clínicos de la fase dos. Sinovac dice que las primeras fases han demostrado hasta ahora que la vacuna produce una respuesta inmunitaria sin efectos adversos graves. Los resultados preliminares de las pruebas anteriores de este candidato en monos macacos, publicados en Science, revelaron que la vacuna produjo anticuerpos que neutralizaron 10 cepas de SARS-CoV-2. La tercera fase reclutará a cerca de 9.000 profesionales de la salud en Brasil.

Sinopharm

Nombre: Ninguno

Quién: La compañía farmacéutica estatal de China, en colaboración con el Instituto Wuhan de Productos Biológicos.

Qué: Sinopharm también está utilizando una vacuna inactivada SARS-CoV-2 que espera que llegue al público a finales de 2020. Sinopharm ha informado de que los primeros ensayos de su candidato a vacuna desencadenaron una fuerte respuesta de anticuerpos neutralizantes en los participantes, sin efectos adversos graves.

Estado: A mediados de julio, Sinopharm lanzó su ensayo de tercera fase entre 15.000 voluntarios (de 18 a 60 años, sin condiciones subyacentes graves) en los Emiratos Arabes Unidos. La empresa seleccionó los EAU,ya que tiene una población diversa con aproximadamente 200 nacionalidades diferentes, por lo que es un campo de pruebas ideal.

Instituto de Investigación Infantil Murdoch

Nombre: Juicio bacillus Calmette-Guerin BRACE

Quién: El instituto de investigación de salud infantil más grande de Australia, en colaboración con la Universidad de Melbourne.

Qué: Durante casi cien años, la vacuna Bacillus Calmette-Guerin (BCG) se ha utilizado para prevenir la tuberculosis mediante la exposición de los pacientes a una pequeña dosis de bacterias vivas. A lo largo de los años ha surgido evidencia de que esta vacuna puede impulsar el sistema inmunitario y ayudar al cuerpo a combatir otras enfermedades también. Los investigadores están investigando si estos beneficios también pueden extenderse al SARS-CoV-2, y este ensayo ha alcanzado la fase tres en Australia. Aunque a partir del 12 de abril, la Organización Mundial de la Salud dice que no hay evidencia de que la vacuna BCG proteja a las personas contra la infección por el coronavirus.

Estado: En abril, investigadores del Instituto de Investigación Infantil Murdoch iniciaron una serie de ensayos controlados aleatorios que probarán si BCG también podría funcionar en el coronavirus. Su objetivo es reclutar a 10.000 trabajadores sanitarios en el estudio.

CanSino Biologics

Nombre: Ad5-nCoV

Who: Una empresa biofarmacéutica china.

CanSino también ha desarrollado una vacuna vectorial viral, utilizando una versión debilitada del adenovirus como vehículo para introducir la proteína sarnos-CoV-2 en el cuerpo.
Los resultados preliminares de los ensayos de la segunda fase, publicados en The Lancet,han demostrado que la vacuna produce "respuestas inmunitarias significativas en la mayoría de los receptores después de una sola inmunización". No se documentaron reacciones adversas graves. Estatus: Aunque la compañía todavía está técnicamente en la segunda fase de su ensayo, el 25 de junio, CanSino se convirtió en la primera empresa en recibir una aprobación limitada para usar su vacuna en las personas.

El gobierno chino ha aprobado la vacuna sólo para uso militar, por un período de un año.


Fuente: https://www.nationalgeographic.com/science/health-and-human-body/human-diseases/coronavirus-vaccine-tracker-how-they-work-latest-developments-cvd/